ホーム > 部門の紹介 > 治験管理室 > 統一書式

医師統一書式

統一書式一覧
医00_統一書式一覧.pdf
PDFファイル 105.8 KB
書式1 履歴書
医01_履歴書.pdf
PDFファイル 40.0 KB
書式2 治験分担医師等リスト
医02_治験分担医師・治験協力者リスト.pdf
PDFファイル 31.9 KB
書式3 治験実施申請書
医03_治験実施申請書.pdf
PDFファイル 44.9 KB
書式4 治験審査依頼書
医04_治験審査依頼書.pdf
PDFファイル 32.8 KB
書式5 治験審査結果通知書
医05_治験審査結果通知書.pdf
PDFファイル 66.9 KB
書式6 治験実施計画書等修正報告書
医06_治験実施計画書等修正報告書.pdf
PDFファイル 37.1 KB
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
医08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.pdf
PDFファイル 34.9 KB
書式10 治験に関する変更申請書
医10_治験に関する変更申請書.pdf
PDFファイル 38.7 KB
書式11 治験実施状況報告書
医11_治験実施状況報告書.pdf
PDFファイル 35.8 KB
書式12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
医12_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験).pdf
PDFファイル 53.7 KB
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
医14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験).pdf
PDFファイル 59.1 KB
書式16 安全性情報等に関する報告書
医16_安全性情報等に関する報告書.pdf
PDFファイル 47.8 KB
書式17 治験終了(中止・中断)報告書
医17_治験終了(中止・中断)報告書.pdf
PDFファイル 40.8 KB
書式18 開発の中止等に関する報告書
医18_開発の中止等に関する報告書.pdf
PDFファイル 44.5 KB
書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験)
医19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験).pdf
PDFファイル 61.5 KB
医参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
医参考書式1_治験に関する指示・決定通知書.pdf
PDFファイル 43.2 KB
医参考書式2 直接閲覧実施連絡票
医参考書式2_直接閲覧実施連絡票.pdf
PDFファイル 55.2 KB
医詳細記載用 書式12,14,19共通
医詳細記載用_書式12_14_19共通.pdf
PDFファイル 136.3 KB