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医師統一書式

統一書式表紙
0_統一書式表紙.pdf
PDFファイル 30.4 KB
書式1 履歴書
01_履歴書.pdf
PDFファイル 36.1 KB
書式2 治験分担医師等リスト
02_治験分担医師・治験協力者リスト.pdf
PDFファイル 28.8 KB
書式3 治験実施依頼書
03_治験実施申請書.pdf
PDFファイル 40.5 KB
書式4 治験審査依頼書
04_治験審査依頼書.pdf
PDFファイル 29.9 KB
書式5 治験審査結果通知書
05_治験審査結果通知書.pdf
PDFファイル 53.6 KB
書式6 治験実施計画書等修正報告書
06_治験実施計画書等修正報告書.pdf
PDFファイル 26.9 KB
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からのに関する報告書
08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.pdf
PDFファイル 25.0 KB
書式10 治験に関する変更申請書
10_治験に関する変更申請書.pdf
PDFファイル 25.0 KB
書式11 治験実施状況報告書
11_治験実施状況報告書.pdf
PDFファイル 25.5 KB
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
医12-1_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)20140701.pdf
PDFファイル 119.7 KB
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
医12-2_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)2014070
PDFファイル 230.3 KB
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
医14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)20140701.
PDFファイル 144.1 KB
書式16 安全性情報等に関する報告書
医16_安全性情報等に関する報告書20140701.pdf
PDFファイル 81.9 KB
書式17 治験終了(中止・中断)報告書
17_治験終了(中止・中断)報告書.pdf
PDFファイル 29.8 KB
書式18 開発の中止等に関する報告書
18_開発の中止等に関する報告書.pdf
PDFファイル 33.4 KB
医参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
医参考書式1_治験に関する指示・決定通知書.pdf
PDFファイル 29.2 KB
医参考書式2 直接閲覧実施連絡票
医参考書式2_直接閲覧実施連絡票.pdf
PDFファイル 39.9 KB