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企業統一書式

統一書式一覧
00_統一書式一覧.pdf
PDFファイル 109.7 KB
書式1 履歴書
01_履歴書.pdf
PDFファイル 41.1 KB
書式2 治験分担医師協力者リスト
02_治験分担医師協力者リスト.pdf
PDFファイル 34.5 KB
書式3 治験依頼書
03_治験依頼書.pdf
PDFファイル 45.4 KB
書式4 治験審査依頼書
04_治験審査依頼書.pdf
PDFファイル 34.5 KB
書式5 治験審査結果、指示・決定通知書
05_治験審査結果、指示・決定通知書.pdf
PDFファイル 61.4 KB
書式6 治験実施計画書等修正報告書
06_治験実施計画書等修正報告書.pdf
PDFファイル 36.2 KB
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.pdf
PDFファイル 38.8 KB
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
09_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書.pdf
PDFファイル 35.3 KB
書式10 治験に関する変更申請書
10_治験に関する変更申請書.pdf
PDFファイル 38.4 KB
書式11 治験実施状況報告書
11_治験実施状況報告書.pdf
PDFファイル 39.9 KB
書式12 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
12_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験).pdf
PDFファイル 54.8 KB
書式13 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
13_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験).pdf
PDFファイル 55.9 KB
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験).pdf
PDFファイル 60.2 KB
書式15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 (医療機器製造販売後臨床試験)
15_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験).pd
PDFファイル 61.4 KB
書式16 安全性情報等に関する報告書
16_安全性情報等に関する報告書.pdf
PDFファイル 51.3 KB
書式17 治験終了(中止・中断)報告書
17_治験終了(中止・中断)報告書.pdf
PDFファイル 43.4 KB
書式18 開発の中止等に関する報告書
18_開発の中止等に関する報告書.pdf
PDFファイル 49.7 KB
書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験)
19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験).pdf
PDFファイル 62.4 KB
書式20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験)
20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験)
PDFファイル 63.4 KB
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式1_治験に関する指示・決定通知書.pdf
PDFファイル 46.6 KB
参考書式2 直接閲覧実施連絡票
参考書式2_直接閲覧実施連絡票.pdf
PDFファイル 49.5 KB
参考書式3 治験審査委員会の選定について
参考書式3治験審査委員会の選定について.pdf
PDFファイル 34.4 KB
参考書式5 分担医師氏名リスト
参考書式5 分担医師氏名リスト-1 .pdf
PDFファイル 26.2 KB
詳細記載用 書式12,13,14,15,19,20共通
詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通.pdf
PDFファイル 136.0 KB